建议扩大中成药集采 推动中药产业高质量发展

发表时间:2022-03-14 11:20

由于历史的原因,过去要求试点企业研制的中药配方颗粒品种必须超出400个,随后各省审批的几十家试点企业也沿用过去的每家均超出400个以上的品种。随着更多企业的加入,每个企业生产数百种配方颗粒,在形成竞争格局的同时,行业争抢原料、重复研发、重复生产的散乱局面正在形成。


在此背景下,也产生了一些弊端。他表示,包括因原料品种多,企业无法在有优势的原料产区建立可管控的原料药材种植基地,导致中药原料品质不易保证,价格涨跌剧烈,影响中药材行业健康发展;各品种配方颗粒生产工艺的研发重复浪费,研发一个品种少则几十万元,如果几百个品种,投入将达数千万甚至上亿元。每个企业简单重复研发,造成社会资源极大浪费,却都没有精力深入研究;各生产企业重复生产、品种多杂、不成规模,导致各品种均无法采用优先进的技术、专用装备等,形成低水平重复等。


“以上问题造成人力、物力、药用资源的浪费巨大,对中药配方颗粒的健康发展形成了极大的制约。为促进中药配方颗粒产业的健康发展,建议要明确中药配方颗粒可单品种流通组方,审批资质不受品种数量限制,鼓励企业做一种或几种擅长的中药配方颗粒产品;推动中药配方颗粒实行集采,可以单品种进入集采,充分发挥专业化的竞争优势,助推中药配方颗粒的健康发展。”



介绍,中成药集采对于推动中药产业高质量发展意义重大。过去一段时间,出于生存和发展的需要,中成药企业花大力气在药品销售上,具有庞大的销售队伍,产生高昂的销售费用,有的甚至靠提成回扣促销,增加了医疗负担。同时企业高质量发展的要素——科技创新和企业管理提升反而被忽视。这样下去,将对中成药行业的健康、可持续发展形成很大的威胁。


另一方面,目前,中成药集采刚刚在部分省、市启动,所覆盖的省份还不够多、药品品种还比较少,中成药集采试点省份的《竞标企业入围规则》各有差异,但均在技术评价环节中对于企业以往业绩评分占比过高,致使在招标过程中没有实现充分的价格竞争、带量集中采购成效发挥不充分,并且没有将更多真正有竞争力的优质企业放在同等竞争水平,影响整体集采工作效果和医保控费的目标。


对此,提出如下建议:靠前、扩大中成药集采的品种范围,加快推进各地中成药集采进程,尽快实现中成药集采的较大化,助推中药产业高质量、健康、可持续发展,真正使中医药造福中华民族。第二、进一步优化中成药集中带量采购规则及技术评价、价格竞争评分细则,减少技术评价权重,在保证药品质量的前提下,充分体现价格优势,达到降低医保费用、实现科学公平竞争的效果。第三、把中药配方颗粒纳入集采范围,更好促进中药配方颗粒产业的发展。


加快保健食品注册审批进度


在保健食品方面,介绍,在通过对市场的调研,行业普遍反映国家现有的27种保健功能不能完全满足现代国民对健康的需求,同时也导致市场上保健食品同质化严重,限制产品创新性。2019年国家发布《保健食品原料目录与保健功能目录管理办法》,允许研发主体开展新原料和新功能的研究,但缺乏相关指导性文件,无法开展相关研究工作。国内保健食品的数量和功能品类远不能满足群众对健康的需求。


对此,建议,加快保健食品新品种的注册审批速度,尽快审批处理多年积累的已申报未审批的保健食品新品种,满足保健食品行业发展需要;尽快发布保健食品声称的保健功能目录、功能检验与评价技术指导原则和方法相关文件,完善注册保健食品评审标准和流程;尽快建立保健食品新原料、新功能研究指南和评审细则相关体系,鼓励企业创新,营造市场良好发展氛围,为保健食品新原料和新功能研究提供注册申报通道


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